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来源：吃闭门羹网编辑：任创政时间：2025-04-05 20:46:54

据不完全统计，3月12日至3月26日，又有27家公司发布了2015成绩单，其中上海医药全年营收1055.17亿元，远远超出其它公司。

清华大学学生心理咨询中心临床督导刘丹强调，全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%，在现有的抑郁症患者中接受相关药物治疗的人不到10%。第二代抗抑郁药物：主要是5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。

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研究表明，大脑一些神经递质（5 -羟色胺和去甲肾上腺素）分泌异常会导致抑郁症。目前对于抑郁症的治疗手段包括心理、药物治疗。追究其致病原因，有很多刺激因素，包括遗传、心理、外界环境等多方面。此外，激素变化也会对抑郁症产生影响，例如产后抑郁症、经前焦虑障碍（PMDD）。抗抑郁药物市场已经成熟并且大多数药物即将专利期满。

但抑郁缓解后不再接受治疗的患者复发率又有75%。第三代抗抑郁药物：主要包括5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）。当打开其前CEO Gordon Binder所著的Science Lessons时，最意料之外的是发现Amgen的一路，也是跌跌撞撞、充满斗争，一如所有的start-up。

一家英国药厂的代表开会到一半，突然跳起来你们这个药是注射的？。市场调查后认为每年销售额不可能超过5千万美元（如今这个药在全球市场的年销售额超过100亿美元）。成为让自己员工为之自豪的公司。而强生绝不会这样，对他们来说这只是工作之一而已。

Fu-Kuen一走进会议室，便是满满的掌声和欢呼。但这份成功也不是偶然，正是因为真心相信在做有意义的事，不忘初心，方得始终。

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早说呢，省得我飞这么远了罗氏诊断亚太区首个生产基地在苏州园区奠基 2016-04-02 06:00 · wenmingw 3月30日，罗氏诊断产品（苏州）有限公司奠基典礼在苏州工业园区举行。罗氏诊断苏州生产基地的建设将强化罗氏诊断的全球生产网络，为推动罗氏公司在中国快速持续发展奠定基础，并成为公司保持亚太区领导地位的有力支撑。作为罗氏诊断全球运营网络在亚太地区建立的首个生产基地，该项目占地面积超过48,000平米，总投资额达4.5亿瑞士法郎，竣工后将包括9座大楼，在未来几年内将提供约400个工作岗位。

罗氏诊断亚太区董事总经理Lance Little表示：依托园区良好的投资、产业和人才环境，罗氏诊断选择在这里建立亚太区首个生产基地。3月30日，罗氏诊断产品（苏州）有限公司奠基典礼在苏州工业园区举行。这些检测在疾病管理方面起着决定性作用，并且有助于我们更好地针对种类繁杂的病症进行更好的诊断和监测工作。苏州市委副书记、常务副市长周伟强，园区管委会副主任孙燕燕，罗氏诊断亚太区董事总经理Lance Little，罗氏诊断全球运营总监Kent Kost，罗氏诊断产品（上海）有限公司总经理黄柏兴，罗氏诊断产品（苏州）有限公司运营主管Frank Pitzer等出席奠基典礼。

该亚洲生产基地将专注于免疫和生化检测，包括与关键代谢、心血管、肿瘤和肝脏紊乱以及传染性疾病相关的检测。新生产基地的建设工作已于2016年初展开，预计将于2016年下半年启动初期包装生产，并于2018年全面投入试剂生产，届时可为生化和免疫诊断检测生产百余种试剂、校准品和质控品

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国内抗体市场7件事，PD-1/PD-L1依然是宠儿。北海康成：又入手一单抗3月21日，北海康成获得AVEO Oncology治疗恶性肿瘤的靶向单抗药物AV203（CAN017）的全球（北美除外）生产、研发及上市的独占权利。

浙江医药：公告澄清临床试验并未圆满成功3月25日，浙江医药发布公告，澄清了媒体关于抗HER2-ADC 进行了一期临床试验，取得圆满成功的报道。去年7月15日，北海康成与德国APOGENIX GmbH公司达成协议，北海康成拥有在中国内地、澳门和香港研发、生产和上市用于治疗脑胶质母细胞瘤（或其他适应症）靶向单抗药物——APG-101的独家权利。事实上，此次转让为北海康成带来第二个临床阶段的靶向生物药。丽珠单抗长春金赛：单抗临床申请获受理4月2日，丽珠集团发布公告称，其控股子公司丽珠单抗收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册申请受理通知书》（受理号：CXSL1600001粤）。北海康成将承担一系列临床前和临床的研发费用，其中包括验证AV203（CAN017）治疗食管鳞癌疗效的IIa期试验。去年8月及10月，抗 HER2-ADC 分别获得澳大利亚、新西兰临床试验许可，主要适应症为乳腺癌、胃癌等。

据介绍，宇研生物拥有十多项专利知识产权，并开发五大第三代细胞治疗技术平台，包括第三代 CAT -T、CD8 CTL、PD-L1、溶瘤病毒和双特异性抗体等。在欧洲，另一项关于APG-101在骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验也已经进入到临床I期。

截至2016年03月15日，CFDA公开的受理抗体药物品种共有280余个，除去拒绝及重复品种，共有280个。3月22日，公司与与鹍远基因达成合作，将利用鹍远基因的测序技术和生物信息分析技术，开展对PD-1和PDL-1的研究，寻找新型肿瘤抗原。

那么，近期，国内抗体企业又有哪些新进展和动向呢？君实生物 VS恒瑞医药：I期临床均启动君实生物与恒瑞医药一直走在国内PD-1领域的前列，继纷纷获得临床批件后，两家公司的PD-1抗体I期临床也分别正式启动。据悉，截至2015年12月31日，该药物已累计投入研发费用约2748.52万元。

AV203（CAN017）是AVEO研发产品线里处于临床阶段的一个抗ERBB-3(Her-3)单抗药物。收获同样好消息的还有长春金赛，其2类治疗用生物制品金妥昔单抗注射液（CXSL1600013吉）临床申请也获得受理。2016-04-06 06:00 · 陈莫伊据药渡公众号整理的《国内抗体药物研究报告》显示，截至2015年下半年，共有近200家药企提交抗体药物临床申请，估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。东诚药业：布局PD-L1和双特异性抗体上个月，又有一家上市企业加入到免疫检查点抑制剂的这场竞争中。

那么，近期，国内抗体企业又有哪些新进展和动向呢？据药渡公众号整理的《国内抗体药物研究报告》显示，截至2015年下半年，共有近200家药企提交抗体药物临床申请，估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。3月25日，恒瑞医药也在中山大学肿瘤防治中心正式启动PD-1单抗SHR-1210的I期临床研究。

在欧洲已开展的II期临床试验中，对于一线治疗失败的恶性脑胶质母细胞瘤患者，APG-101达到主要研究终点，显著延长无进展生存期和总生存期，同时显示出良好的安全性。贝伐珠单抗美国专利2019年到期，欧洲及其他国家2018年到期，是全球最热门的生物类似物开发对象之一。

百奥泰：贝伐珠单抗生物类似物海外临床研究启动3月15日，百奥泰的贝伐珠单抗生物类似物（BAT1706）I期临床研在新西兰成功入组第一、第二例健康受试者。据《医药经济报》报道，3月2日，中山大学肿瘤防治中心贴出了招收国产人源化抗PD-1单抗患者的通知，临床试验使用的是泰州君实生产的国产重组人源化PD-1单克隆抗体注射液JS001。

公告指出，浙江医药与Ambrx Inc.其共同研发的 ARX788（抗 HER2-ADC）第一例肿瘤患者于 3 月 21 日入组，正式开始临床 I 期用药试验。嘉和生物：牵手鹍远基因今年2月，嘉和生物宣布其抗PD-1单抗（杰诺单抗注射液。重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液适应症/功能主治暂定联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性的转移性乳腺癌和高风险HER2阳性的早期乳腺癌。这是目前首家中国企业在海外开展的贝伐珠单抗生物类似物临床研究。

3月18日，东诚药业发布公告称，公司以现金2100 万元认购宇研生物222.22 万元的新增注册资本，占其增资后总股本的10%。APG-101是以CD95配体为靶点的创新生物靶向药，具有独特的双重作用机制，恢复免疫功能的同时有效抑制肿瘤细胞生长。

受理号：CXSL1600016沪）产品临床研究申请获得受理。据悉，该抗体（重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液）国内申报尚在进行中，临床申请获CFDA受理。

其中进口品种132个，国产品种148个。3月30日，君实生物在北京大学肿瘤医院启动了JS001（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的I期临床研究项目，拟入组18-24例黑色素瘤及泌尿系统恶性肿瘤晚期患者

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